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国家卫健委严令:明确“血浆置换”、“三氧疗法”等不得用于健康人群
更新时间:2026-09-09 10:59:07  |  点击次数:107次


发布时间:2026‑09‑07|国家卫健委新闻发布会|发言人:胡强强

核心官方定性:血浆置换、三氧自体血回输均为正规疾病治疗医疗技术,绝非保健、抗衰老项目。将两项技术用于健康人抗衰老、亚健康调理,属于超适应症使用医疗器械与医疗技术,明确属于违法违规行为。

一、市场乱象与监管溯源

(一)当前市场乱象

国家卫健委通过线上线下常态化监测发现,目前大量医美机构、高端体检养生机构及部分民营医疗机构,违规推广各类“血液净化”项目。相关机构将原本用于重症救治、临床辅助治疗的血浆置换、三氧自体血回输技术,包装为“抗衰神技”,虚假宣传可净化血液、排毒养颜、改善亚健康、延缓衰老、调节三高、提升免疫力、预防癌症等功效。

该类项目单次收费高达数千元至数万元,专门面向无明确疾病的健康人群推广,不仅让消费者遭受高额财产损失,更带来极大的医疗安全隐患。同时,行业存在严重的资质乱象:部分机构拆分概念,以“大血净(血浆置换)、小血净(三氧大自血)”分层营销牟利;多数开展项目的机构无血液净化专科资质,操作人员非肾内科、重症专科执业医师,操作场地也无法达到血液净化无菌操作标准,风险隐患重重。

(二)监管政策溯源

此类违规乱象并非新兴问题,监管早已明确禁令。早在2005年,原卫生部发布《关于加强“血液疗法”管理的通知》,明确规定:各类缺乏循证医学证据的血液处理技术,严禁作为保健服务提供给普通健康人群。本次官方再度发声,是针对当前市场乱象回潮问题,进一步重申、强化监管执法口径,从严整治违规行为。

二、两项技术官方临床定位与合规禁忌

两项血液相关技术均为临床医疗技术,有严格、明确的适用范围,仅可用于疾病治疗,不适用于健康人群保养调理。

(一)血浆置换(大血净)

技术定位:重症血液净化治疗技术,仅可在住院条件下用于重症患者救治。核心原理为分离、丢弃患者体内致病血浆,补充合规置换液,以此清除血液中大分子致病物质,救治危重病患。

✅ 合规适用场景:仅限重症自身免疫性疾病、严重药物/毒物中毒、部分急重症神经系统疾病、罕见代谢危象等危重住院患者使用。

❌ 严禁使用场景:绝对禁止用于健康人抗衰老、血液排毒、亚健康保养、美容调理,该类用途无任何循证医学证据支撑。

健康人群操作明确风险(卫健委官方披露):

破坏人体正常血浆蛋白、电解质平衡,扰乱身体内环境稳态,引发血压剧烈波动、过敏反应、全身生理机能紊乱;

血管穿刺、体外循环操作,存在出血、血栓、管路感染等直接医疗风险;

异体置换血浆存在输血相关不良反应风险;该技术对健康人体的长期、远期影响无任何科研数据支撑,存在未知安全隐患。

(二)三氧自体血回输(三氧疗法/小血净)

技术定位:临床辅助治疗手段,非一线治疗方案,无法替代常规药物治疗,不具备保健抗衰功效。

✅ 合规适用场景:仅可用于慢性疼痛、部分慢性炎症的辅助治疗,临床常规适配突发性耳聋、下肢缺血性病变、部分慢性炎症等病症的辅助处置。

❌ 严禁使用场景:不得用于健康人抗衰老、血液排毒、失眠调理、亚健康日常保养。

权威科普辟谣:市面机构宣传的“血液变红、产生絮状沉淀即为排毒、排血脂”为虚假话术。该现象仅是三氧与血液中血红蛋白发生的普通理化反应,不存在任何净化血液、排毒养生的效果。同时,非正规机构采血、回输环节无菌操作不达标,极易引发菌血症、败血症等致命严重感染。

三、违法违规行为官方判定标准

以下行为均属于明确违法违规行为,纳入重点监管打击范围:

为无对应疾病诊断的健康人群,开展血浆置换、三氧自体血回输项目,用于抗衰老、亚健康调理、美容保养,属于超适应症使用医疗技术、医疗器械;

各类机构通过广告、口头宣讲等方式,虚假宣传“血液净化、换血抗衰、排毒防癌”等夸大功效内容;

美容院、养生会所等非医疗机构,开展侵入式血液类操作,属于非法行医;

正规医疗机构超出自身登记诊疗科目开展血液净化项目,无专科医生术前评估、无完整病历记录,属于违规开展医疗服务。

四、后续监管整治举措

国家卫健委已将血浆置换、三氧自体血回输两项技术,纳入医疗服务重点监督清单,开展专项整治行动:

聚焦医美机构、高端体检机构、民营医院,开展全覆盖专项排查整治;

联合市场监管、公安等多部门,严厉打击虚假宣传、诱导消费、非法开展血液治疗等违法违规行为;

对查实的违规机构,依法予以警告、罚款、停业整顿等处罚,对涉事医务人员依法暂停执业、追责问责。

重要合规区分:仅重症患者在正规三甲医院,经专科医生专业评估、符合疾病适应症后开展的相关操作,为合规医疗行为;所有健康人群为保养、抗衰、调理身体开展的相关项目,一律违规、存在风险。

五、公众风险提示与举报渠道

血浆置换、三氧自体血回输均为侵入式临床医疗操作,仅适用于特定病患,健康人群无需、也绝对不建议尝试,不存在“定期做血液净化保养身体”的科学说法。

公众但凡遇到宣传“换血抗衰、血液排毒、净血美容、血液保养”的机构项目,需立即提高警惕、坚决规避。

如发现机构诱导健康人群开展上述违规血液项目,可留存宣传截图、消费付款凭证等证据,通过12345政务服务热线,向卫健委、市场监管、公安部门提交线索举报,维护自身合法权益。

来源丨国家卫生健康委网站

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