技术资料：“三风穴”为主埋线治疗慢性荨麻疹临床研究（杨才德科研项目）

更新时间：2016-11-07 19:13:26  |  点击次数：1810次

 

“三风穴”为主埋线治疗慢性荨麻疹临床研究及

对IgE水平的影响

技术资料

【摘要】目的：探求以“三风穴”（风门、风市、风市前）为主穴埋线治疗慢性荨麻疹的临床疗效及其作用机理。方法：本研究将符合诊断标准及纳入标准的42例受试者，按随机数字表法，分为治疗组及对照组，每组各21例。治疗组采用“三风穴”埋线治疗，对照组采用口服西药氯雷他定治疗。结果：两组在临床症状改善方面，差异有统计学意义，P<0.05，说明治疗组疗效优于对照组；两组在血清Ig^E下降方面，差异有统计学意义，P<0.05，说明治疗组在降低慢性荨麻疹患者血清IgE方面优于对照组。结论：“三风穴”为主埋线治疗慢性荨麻疹，可明显改善患者临床症状，其可能是通过降低患者血清总IgE水平发挥临床作用的。

荨麻疹是皮肤、粘膜小血管扩张及通透性增加而引起的一种局限性水肿反应，临床表现主要为风团和红斑。一般认为荨麻疹每天或几乎每天发作，持续6周或6周以上者，可诊断为慢性荨麻疹(CU)，临床上约10%的急性荨麻疹患者会转变为慢性荨麻疹。慢性荨麻疹病因复杂，反复发作，迁延难愈，给患者的工作和生活带来了严重的困扰。笔者近3年也研究穴位埋线治疗该疾病的临床疗效，疗效肯定，现报道如下：

【研究对象和方法】

1 临床资料

1.1 一般资料

     根据诊断、纳入及排除标准，本研究共收集符合纳入标准的慢性荨麻疹患者42例，并按随机对照法将42例患者随机分为治疗组（埋线组）及对照组（口服西药组）每组各21例。其中治疗组男性9例，女性12例，年龄在14-59岁之间，平均年龄（39.26±14.78）岁，平均病程（19.52±13.49）月；对照组男性10例，女性11例，年龄在15-62岁之间，平均年龄（43.81±15.44）岁，平均病程（18.89±12.95）月。经统计学分析两组在性别、年龄、病程方面无差异，两组资料具有可比性。具体见表1。

表1   两组一般情况表

组别	性别（例）*		年龄（岁）#	病程（月）※
	男	女
治疗组	9	12	39.26±14.78	19.52±13.49
对照组	10	11	43.81±15.44	18.89±12.9

注：两组在性别方面*，经X²检验，X²=0.47， P=0.92，差异无统计学意义（P>0. 05）,两组在性别方面具有可比性；两组在年龄方面#，经t检验，t=0.28，p=0.87，差异无统计学意义（p>0.05）,两组在年龄方面具有可比性；两组在病程方面※，经t检验，t=0.15，p=0.88，差异无统计学意义（p>0.05）,两组在病程方面具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

参照中华医学会皮肤性病学分会“荨麻疹诊疗指南(2007版)” ^[1]制定：①皮肤粘膜表面突然出现大小不等、形状不一的风团，皮损多呈鲜红色、苍白色或皮肤色，风团逐渐蔓延，可相互融合成片，持续时间不超过24个小时；②皮疹此起彼伏，发无定处，剧烈瘙痒，退后不留痕迹；③每周发作不少于2次；④病程大于等于6周。

1.2.2中医诊断及分型标准

参中医辨证分型参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》^[2]和《中医外科学》(陈红风主编) ^[3]制定：①风热犯表：风团鲜红，灼热剧痒，伴有发烧、恶寒、咽喉肿痛，遇热则皮疹加重。舌苔薄白或薄黄，脉浮数。②风寒束表：皮疹色白，遇风寒加重，得暖则减，口不渴。舌质淡，舌苔白，脉浮紧。③胃肠湿热：风团片大、色红、瘙痒剧烈，发疹时伴院腹疼痛，恶心呕吐神疲纳呆，舌质红，苔黄腻，脉弦滑数。④气血两虚：风团反复发作，久治不愈。夜晚或劳累时风团加重，四肢困倦，面色无华。舌质淡有齿痕，苔白，脉细弱。

1.3 纳入标准

①符合慢性荨麻疹诊断标准者；

②年龄在14-65岁之间，每次症状发作持续时间小于等于24小时；

③1个月内未曾使用过对免疫调节有影响的治疗;

④患者入选前24小时内有荨麻疹的症状和体征;

⑤患者同意并签署知情同意书

2方法

2.1治疗方法

2.1.1治疗组（埋线组）

取穴：取穴及学位定位参照针灸学^[4]，以“三风穴”为主，即风门、风市、风市前^[5]（风市穴向前平移三寸，与董氏奇穴之驷马中穴重合），风热犯表配曲池、血海、膈俞，风寒束表配足三里、三阴交、肺俞，胃肠湿热配曲池、足三里，气血两虚配血海、膈俞、足三里、三阴交。

定位：即定体位，根据穴位不同，采用不同姿势。

定点：在一定体位下，按标准取穴定点标记。

操作方法：穴位埋线^[5]取一次性无菌埋线针（内有针芯的管形针具），镊取一段约2cm长已消毒的00号羊肠线，放置在针头的前端，常规消毒局部皮肤，左手拇食指绷紧或捏起进针部位皮肤，右手持针，刺入到所需的深度；当出现针感后，边推针芯，边退针管，将羊肠线埋植在穴位的肌层或皮下组织，针孔处覆盖创可贴。

疗程：2次为1疗程，每次间隔15日。共治疗一个疗程。

2.1.1对照组（西药组）

药物：氯雷他定，上海先灵葆雅制药有限公司生产，国药准字号：H10970410。

药物服法及疗程：每次l0mg，每天1次，睡前口服，4周为一疗程。共给药一个疗程。

给药注意事项：①服药期间如出现皮疹、皮肤痉痒、恶心、呕吐等过敏反应，应及时停药，换用其他药物，并剔除该病例。②药物过量的表现及处理:成人过量服用本药后，可出现嗜睡、心动过速和头痛等症状；如发生以上症状，可采取催吐、洗胃、活性炭吸附等措施。也可考虑使用盐类泻药(如硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。严禁使用组胺类药作为本药过量的解救药。

2.2观察指标

参照《中药新药临床研究指导原则》(第三辑，中华人民共和国卫生部制定发布，1997)和文献标准，分别从慢性荨麻疹的瘙痒程度、风团大小、风团数目、风团持续时间及发作次数等治疗前、后积分进行判断。

2.2.1临床观察指标（具体见表2）

标2 慢性荨麻疹临床指标观察表

积分 项目	0分	1分	2分	3分
瘙痒程度	无瘙痒	轻度瘙痒，不影响生活和工作	中度瘙痒，可忍受，对生活和工作有一定影响	重度瘙痒，不可忍受，严重影响工作及生活
风团大小	无	风团直径＜lcm	1cm＜风团直径≤3cm	风团直径＞3cm
风团数目	无	1个≤风团数目≤10个	10个＜风团数目≤20个	风团数目＞20个
风团持续时间	无	持续时间≤1h	1h＜持续时间≤12h；	持续时间＞12h
发作次数	无	每天出现次数≤2次	2次＜每天出现次数≤4次	每天出现次数＞4次

2.2.2实验室观察指标

   采用化学发光法，使用美国拜耳公司过敏源体外检测试剂盒(型号为ACS:180)分别于治疗前后检测慢性荨麻疹患者血清总IgE水平。(具体操作按试剂盒说明进行)。  

2.3疗效判定标准

患者筛选入组后治疗开始前1天进行治疗前临床症状评分，治疗结束后1天再次进行临床症状评分。疗效参考《中药新药临床研究指导原则》(第三辑，中华人民共和国卫生部制定发布，1997)的标准^[6]，以疗效指数进行疗效评价。

疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100% 。

痊愈：疗效指数≥95%。

显效：60%≤疗效指数＜95%。

有效：30%≤疗效指数＜60%。

无效：疗效指数＜30%。

总有效率=（显效+有效+改善）/每组受试者总数

2.4统计方法

使用SPSS10.0统计分析软件进行统计分析。由专业人员对数据处理分析。计量资料数据均采用均数标准差表示，治疗前后计量资料用t检验；疗效率（等级计数资料）的分析比较，用Ridit分析；非等级率（非等级计数资料）用X²检验，以P=0.05作为检验标准。

【结果与分析】

3.1临床疗效比较

治疗后2组之间的疗效，经统计学分析，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组，其中治疗组总有效率80.95%，对照组总有效率71.42%,治疗组痊愈率及显效率均高于对照组，具体见表3。

表3  两组疗效评定表（例）

组别	n	痊愈	显效	有效	无效		总有效率
治疗组	21	5(23.80%)	8(38.10%)	4(19.05%)	4(19.05%)	80.95%
对照组	21	2(9.52%)	5(23.80%)	8(38.10%)	6(28.58%)	71.42%

注：经Ridit 分析，Z=2.03，P=0.03

3.2治疗前后患者临床症状评分比较

临床症状评分分析，治疗前两组比较，差异无统计学意义（P>0.05），两组间基线齐具有可比性；治疗后，两组进行组间比较，差异均有统计学意义（P<0.05），两组对治疗慢性荨麻疹均有效；治疗后两组比较，差异有统计学意义（P<0.05），说明以“三风穴”为主埋线治疗慢性荨麻疹临床疗效优于口服氯雷他定。具体见表4。

表4 治疗前后患者临床症状评分（分;`xs）

组别	n	治疗前	治疗后	t	P
治疗组	21	10.67±3.34*	2.90±2.26#	8.83	0.000
对照组	21	10.48±3.40*	5.76±1.76#	5.64	0.000

注：经t检验，两组治疗前比较*，t=0.18，P=0.86；两组治疗后比较#，t=-4.58，P=0.00。

3.3治疗前后实验室观察指标IgE水平比较

IgE水平分析，临床症状评分分析，治疗前两组比较，差异无统计学意义（P>0.05），两组间基线齐具有可比性；治疗后，两组进行组间比较，差异均有统计学意义（P<0.05），两组对治疗慢性荨麻疹均有效；治疗后两组比较，差异有统计学意义（P<0.05），说明以“三风穴”为主埋线治疗慢性荨麻疹临床疗效优于口服氯雷他定。具体见表5。

表5 治疗前后患者IgE水平（ug/L;`xs）

组别	n	治疗前	治疗后	t	P
治疗组	21	68.08±11.47*	49.28±11.26#	5.36	0.000
对照组	21	70.00±14.10*	57.45±7.91#	3.56	0.001

注：经t检验，两组治疗前比较*，t=0.49，P=0.63；两组治疗后比较#，t=-2.72，P=0.01。

【讨论】

荨麻疹的病因病机，古代文献多有论述。荨麻疹虽发于皮肤、部位在肌表营卫腠理，但其发病原因与脏腑功能失调有密切关系，其发病原因多为：票赋不耐，腠理失密，外感风热、风寒、风湿之邪或饮食失节，过食辛辣、膏粱厚味之品，致脾胃失调，湿热困脾，化热动风或卫外不固，汗出受风或外邪久郁化热伤及阴液或平素体弱，气血不足，加之风邪外袭，郁于皮毛肌滕之间，以致内不得疏泄外不得透达，正邪相搏而发疹，或者精神紧张而肝郁不舒，气血失和，风邪内伏而发病。

因此，荨麻疹虽然病因复杂，但追本求源，终归于“风”，以风为百病之长，善行而数变，而风邪致病最易兼夹其他病邪，如热、寒、湿等。当风邪突出时，则发病急骤，当本虚突出时，则反复发作，病势缠绵。

以“三风穴”为主，即风门、风市、风市前（风市穴向前平移三寸，与董氏奇穴之驷马中穴重合），风热犯表配曲池、血海、膈俞，风寒束表配足三里、三阴交、肺俞，血虚风燥配血海、膈俞、足三里。

风门，又名热府，背俞，热府俞，在第二胸椎棘突下，督脉旁开1.5寸，属足太阳膀胧经。风，言穴内的气血物质主要为风气也。门，出入的门户也。风门名意指膀胱经气血在此化风上行。本穴物质为膀胱经背俞各穴上行的水湿之气，至本穴后吸热胀散化风上行，故名风门。本穴物质为背俞各穴传来，性湿热，与小肠经气血同性，故为手足太阳之会。

风市穴，为足少阳胆经的腧穴，位于下肢的大腿外侧部，在外侧部的中线上，当腘横纹水平线上7寸，简便定位法：直立，手下垂于体侧，中指尖所到处即是。风市穴名“风”，指风气、风邪也；“市”，指集市、集结也。意指该穴易为风邪集结之处，为治疗风邪的要穴，故名风市，胆经经气在此散热冷缩后化为水湿风气。风市穴主治遍身瘙痒。

风市前穴，即驷马中穴，取穴方法为：直立，两手下垂，中指尖所指处向前横开三寸是穴。主治：肋痛、背痛、肺功能不全、坐骨神经痛及腰痛、肺痛、肺病、胸部被打击后而引起之胸背痛、肋膜炎、鼻炎、耳聋、耳鸣、耳炎、面部神经麻痹、眼发红、哮喘、乳房疼、半身不遂、牛皮癣、皮肤病[107]。该穴治疗皮肤病，有卓效[108] 。

在全身十四经的穴位中有六个带“风”字的穴位，即风池、风门、风府、秉风、翳风、风市，其共同特点都是治风效果尤为突出，故常为称之为“治风六穴”，“风”字穴对预防这类疾病也有一定作用。笔者采取“三风穴”来治疗荨麻疹既有治疗作用也有防范复发之意。

配穴中，曲池，又名鬼臣、阳泽，为手阳明大肠经脉气所入，犹如水注池中，又因取穴时，屈曲其肘而得，故名曲池，属合土穴，又为十二鬼穴之一；具有清热退热、调和气血、疏风解表、通经活络、利水除湿之功。主治瘾疹、丹毒等。血海，又名血郄、百虫窝，为足太阴脾经穴，乃本经脉气所发，为脾血归聚之并善治血分病证，故名血海；具有祛风清热、调和气血之功；主治皮肤湿疹、瘾疹、湿疮、瘙痒等。足三里，又名下三里、下陵、下虚三里、鬼邪，为足阳明胃经穴、下合穴，乃本经脉气所入，为合土穴，又是四总穴、回阳九针穴之一，因穴在膝下三寸，胫骨外侧，两筋之间宛中，故名足三里；具有调理胃肠、理气消胀、利水消肿之效，又能化痰止咳、健脾和胃、降气平喘，还能疏通经络、和胃安眠、调和气血、强体健身，为补虚要穴，有扶正祛邪之功效。三阴交，又名承命、太阴、下之三里，为足太阴脾经穴，又为足太阴、足少阴、足厥阴三经之交会穴，故命名为“三阴交”，又是回阳九针穴之一；具有补脾胃、助运化、疏下焦、理肝肾，通气滞、通经络，祛风湿之功，主治湿疹、荨麻疹等。肺俞，为肺之背腧穴，主一身之气，腧，通“输”，有转输经气的意思。肺腧穴具有调补肺气，补虚清热的功效，主治咳嗽、气喘、咯血、骨蒸潮汗、盗汗等。膈俞，为八会穴之血会，属足太阳膀胧经，主治呕吐、扼逆、贫血、瘾疹、皮肤瘙痒、潮热、盗汗等。《备急千金药方》：“心痛如锥刀刺，气结，灸膈俞七壮。”《医学入门》云：“主胸胁心痛，痰疟，瘩癖，主一切血疾。”《循经考穴编》：“主诸血证妄行，及产后败血冲心。”

穴位理线疗法是在针灸理论指导下，将医用羊肠线理入相应穴位而产生一系列效应的治疗方法。其作用机理大致归纳为：(1)复合刺激作用:羊肠线理入机体后,15-20d即被液化、吸收，这种异体蛋自的刺激，类似组织疗法，有增强机体免疫功能的效应；理线后针眼皮下处的少量渗血均可增加穴位的刺激量，进一步激发经气，辅助羊肠线发挥长期效应；形成一种复杂的持久而柔和的非特异性刺激冲动，促进机体新陈代谢，提高免疫防御能力，促进疾病痊愈。(2)提高机体的营养代谢:羊肠线作为一种异性蛋白，理入穴位后可使肌肉合成代谢增高，分解代谢降低，从而提高机体的营养代谢。(3)促进血液循环，加速炎症吸收：羊肠线理入后能提高机体的应激能力，促进病灶部位血管增生，从而加快炎症吸收，减少渗出、粘连[92]。

变态反应性荨麻疹可为I、II、III型变态反应，即体液免疫。其中多数属I型反应，又称速发型变态反应。食物引起的急性荨麻疹常在进食后数分钟至数小时发病，持续数小时，甚至数天。在I型变态反应中，过敏原(如异种动物血清或蛋白质)刺激机体产生抗体IgE，此抗体为亲细胞抗体，极易与肥大细胞(MC)结合；IgE与血管周围肥大细胞和血循环中嗜碱粒细胞相结合，使机体处于致敏状态。当相同抗原再次进入时，即与结合在肥大细胞或嗜碱粒细胞表面IgE抗体发生特异性结合，产生抗原抗体反应。反应的第一个效应就是引起肥大细胞膜的膜层结构稳定性改变，使其对钙离子的通透性增高，钙离子进入细胞内，激活酶系统，促使其快速发生脱颗粒而释放组织胺和其他活性介质，如慢反应物质(SRSA)、激肽(KN)、乙酰胆碱(Ach)、前列腺素(PG)、5-羟色胺等。使机体毛细血管扩张、通透性增加、平滑肌收缩、腺体分泌增加，从而产生皮肤、粘膜、消化道、呼吸道、循环系统乃至中枢神经系统的一系列症状。

引起本病的化学介质主要是组胺(HA)。机体肥大细胞上有组胺特异性受体，组胺借其氨基末端与特异性受体H1，相连，或通过咪唑环附着于受体H2上。H1受体介导的重要效应是瘙痒，其他效应还包括引起血管通透性增加，平滑肌收缩，中性粒细胞及嗜酸性粒细胞趋化性增高，刺激内皮细胞释放PGE2等。H2受体介导的效应包括增加静脉通透性，增加支气管粘液分泌，松弛平滑肌，还介导多种免疫作用。另外，有实验研究表明，对人和豚鼠的过敏性刺激都可导致前列腺素(PGE2, F2, I2等)的释放。PGS的活性在过敏性疾病中具有重要作用，如PGE2可加强组胺或激肽所产生的痛觉和瘙痒;而同时，组胺也可增强PGE2所致的血管液外渗。此外，激肽特别是缓激肽，也起一定致病作用。后者是一种肽类血管活性物质，能使平滑肌收缩、血管扩张和通透性增加，它是由激肽酶作用于血清或组织的蛋白质而生成，而激肽酶是被组胺引起的水肿等病变过程所激活。

由于肥大细胞多见于皮肤、上下呼吸道、肠道粘膜，并附着于小血管及神经周围，因此上述活性介质引起的主要病变在毛细血管。其病理改变主要为毛细血管扩张充血、通透性增加，细胞间质水肿，平滑肌痉挛收缩，腺体分泌亢进，中性粒细胞及嗜酸性粒细胞浸润等，产生皮肤、消化道和呼吸道勃膜等一系列病理反应，如口腔、咽喉水肿，继发吞咽和呼吸困难，喘息，流涕，痉挛性腹痛，呕吐，腹泻，食欲减退等。荨麻疹的典型特征风团是因皮肤局部毛细血管、小静脉通透性增加，血浆液体外溢到周围组织所致。皮肤的红斑反应是由神经轴索反射所致，而皮肤瘙痒也是通过神经纤维介导。速发型变态反应在致敏个体经变应原刺激后，往往立即出现风团剧痒，在10-15分钟达到高峰，30-60分钟内消退。风团消退的快慢可能与局部肥大细胞组胺储存和消耗速度有关。风团消失后，其附近或它处皮肤会出现新的风团。

急性荨麻疹常合并急性感染或炎症，引起白细胞升高、中性粒细胞百分数增高，常出现全身系统症状，如全身不适、寒战、发热、头痛，还可并发脑水肿、智力下降、轻度偏瘫、昏迷或惊厥，严重者引起过敏性休克，甚至死亡。

慢性特发性荨麻疹(CIU)患者体内存有IgG自身抗体，能与高亲和力IgE受体或IgE结合，促使MC脱颗粒。II型变态反应为细胞毒反应，多在输血反应的同时伴有荨麻疹，常见于IgA缺乏者;患者接受A型血后产生IgA抗体，当再次输入A型血时即发生抗原抗体反应，在产生溶血反应的同时引起荨麻疹。III型变态反应为血管炎型，即抗原抗体复合物型反应，最常见的抗原是血清制剂和药物等，抗原抗体形成免疫复合物沉积于血管壁并激活补体，产生过敏休克毒素(C3a, C5a)，刺激肥大细胞释放组胺等介质，并趋化中性粒细胞释放溶酶体酶，使毛细血管扩张、通透性增加，从而引起荨麻疹;中性粒细胞也参与此反应，荨麻疹血管炎即为III型变态反应所致。

非免疫反应性荨麻疹是由某些物质(某些药物和食物、毒素等)进入体内，使补体C3及C5分解，产生C3a, C5a等过敏毒素，或直接刺激肥大细胞释放组胺、激肽等引起。其机理有两种:①由肥大细胞直接释放剂引起，如鸦片制剂、多粘菌素B，箭毒、放射造影剂、奎宁、可卡因、蛇毒、海蜇毒素、昆虫毒素等，此类物质不通过抗原抗体反应，而是直接作用于MC，使其脱颗粒并释放一系列化学介质。②由花生酸代谢产物引起，如阿司匹林及非类固醇抗炎制剂、苯甲酸盐等，均可直接作用于肥大细胞而引起荨麻疹。

遗传因素也是通过免疫或非免疫机理两种形式引起荨麻疹。此外，体内的一些因素如内源性激素、乙酰胆碱代谢异常、前列腺素等，也通过上述两种机理引起荨麻疹。

无论何种方式和因素，最后都要作用于MC，使其脱颗粒并释放一系列化学介质而引起血管扩张、通透性增加、血清渗出等形成局部水肿即荨麻疹。根据颗粒中所含中性蛋白酶的不同，MC分为两种，即MCCT和MCT。MCTC含有促胰蛋白酶和类胰蛋白酶，分布在皮肤和胃肠道筋膜下层，其颗粒大，呈格栅状，分泌组织胺，可合成血小板活化因子(PAF)，在IgE介导的立即过敏反应中活化。MCT仅含有类胰蛋白酶，分布在肺、胃肠道粘膜，其颗粒小，分散，呈窝卷形，分泌组织胺，通过非IgE介导方式脱颗粒，主要释放已合成的介质。另外，循环中的碱性粒细胞也参与荨麻疹的发病过程，其颗粒为无定形的微粒，含缓激肽，在IgE介导的立即反应中活化，释放组织胺。

引起荨麻疹的主要介质是组织胺，皮内注射组织胺可引起典型的Lewis反应，即在注射后迅速出现第一个红斑，约半分钟在第一个红斑周围出现第二个红斑(即轴索反应)，在1.5分钟后出现典型局部水肿即风团，同时伴有剧烈瘙痒，此种变化和临床上见到的荨麻疹改变相似。介质发挥效应必须与细胞受体，尤其是毛细血管内皮细胞上的受体相结合；己知组织胺受体有三种，三种受体的作用有所不同，H1可使皮肤潮红、起风团、支气管收缩、内脏平滑肌收缩、粘液分泌增加、低血压、心律不齐等；H2能使胃液分泌增加、支气管扩张、粘液分泌增加、细胞内cAMP水平升高、心律不齐等；H3能抑制组织胺的合成和释放，抑制神经传导介质的释放^[109]。

通过本研究，治疗组治愈率23.80%，总有效率80.95，对照组治愈率9.52%，总有效率71.4%，在临床症状方面治疗组也优于对照组，这说明以“三风穴”为主埋线治疗慢性荨麻疹，不仅临床疗效肯定，而且疗效优于口服氯雷他定。通过实验室数据表明，埋线疗法对降低患者血浆IgE水平，也优于对照组，这表明埋线疗法治疗慢性荨麻疹的机理可能与抑制了IgE释放，减少了炎性介质的释放，从而阻断了变态反应的途径，而到达治疗该病的目的。但是，埋线疗法治疗慢性荨麻疹的机制需进一步的研究与探讨。